Состав и Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 1 пак.нимесулид 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, вкусовая добавка с ароматом апельсина, лимонная кислота, мальтодекстрин, кетомакрогол.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (9) - в картонной пачке.
2 г - пакетики из алюминиевой фольги ламинированные (30) - в картонной пачке.
Код регистрации -
гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 100 мг/2 г: пакетики 9 и 30 шт. - П №011439/01-1999 25.10.99
Фармакодинамика
НПВС, производное сульфонилида. Cелективный ингибитор ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано ингибированием преимущественно ЦОГ-2.
Препарат хорошо переносится при длительной терапии. Благодаря особенностям лекарственной формы эффект препарата развивается быстро, а продолжительность действия составляет 6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
После приема Нимесила внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из желудочно кишечного тракта, Cmax достигается через 1-2 ч, период полураспада в плазме составляет 2-3 ч.
Выведение
Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выходит в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.
Показания к применению
– воспалительные заболевания с болевым синдромом средней интенсивности, сопровождающийся повышением температуры тела (заболевания опорно-двигательного аппарата, в т.ч. артриты, головная боль, болевой синдром в послеоперационном периоде, при гинекологических, урологических и сосудистых заболеваниях).
Способ применения и дозировка препарата
Препарат назначают только взрослым. Средняя разовая доза составляет 100 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу препарата можно повысить в зависимости от тяжести состояния и эффективности препарата. Препарат применяют для купирования острого болевого синдрома и для длительной терапии.
Пожилым пациентам дозу препарата подбирают индивидуально.
Нимесил следует принимать после еды. Порошок растворяют в 250 мл воды.
Побочное действие лекарства
Пищеварительная система: иногда - изжога, тошнота, боли в желудке (носят транзиторный характер и редко требуют отмены препарата); в отдельных случаях - дегтеобразный стул, мелена, связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями желудочно кишечного тракта.
Со стороны ЦНС: редко - головные боли, головокружение, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница. При применении препарата следует учитывать возможность развития синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, а также анафилактоидных реакций (случаев развития таких осложнений при применении Нимесила до настоящего времени не описаны).
Прочие: редко - олигурия, скопление жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях - точечные и поверхностные кровоизлияния в кожу (пурпура), в исключительных случаях сопровождающиеся тромбоцитопенией.
Противопоказания к применению
– острое кровотечение из желудочно кишечного тракта;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– тяжелые нарушения функции почек;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание);
– повышенная чувствительность к препарату и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).
Применение во время беременности и кормления грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Следует осторожно принимать препарат при склонности к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно кишечного тракта, при одновременном применении лекарственных средств, снижающих свертываемость крови или влияющих на агрегацию тромбоцитов.
Следует осторожно принимать препарат пациентам с нарушениями функции почек (дозу следует уменьшить в зависимости от КК).
Препарат следует немедленно отменить при появлении любого нарушения зрения, и пациента направить на консультацию к окулисту.
Следует осторожно принимать Нимесил пациентам с высоким АД или с другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы из-за возможной задержки жидкости в организме.
Следует осторожно принимать препарат пациентам пожилого возраста (особенно астенизированным).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости или головокружений.
Передозировка лекарства
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении с Нимесилом усиливаются эффекты лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови.
При одновременном применении с препаратами лития Нимесил повышает концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении Нимесил повышает риск развития побочных эффектов гидантоина, производных сульфонилмочевины (из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы).
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
