Состав и Форма выпуска
Таблетки : 1 таблетка содержит (изоникотиноилгидразино-O,N) железа (II) сульфат дигидрат 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал, кальция стеарат.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
50 шт. - флаконы полимерные - в картонной пачке.
50 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
100 шт. - банки полимерные - в картонной пачке.
100 шт. - банки темного стекла - в картонной пачке.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые - банки металлические.
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые - банки металлические
Код регистрации -
таб. 250 мг: 50, 100, 500 и 1000 шт. - №98/21/2 26.01.98
Фармакодинамика
Противотуберкулезный препарат. Эффективен в отношении вне- и внутриклеточных Mycobacterium tuberculosis.
Особенностью препарата является модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом. В результате образуется хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа. Блокированный железом хелатный узел молекулы гидразида изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразида в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.
В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекция разовых и курсовых доз в зависимости от скорости его ацетилирования.
Феназид является препаратом пролонгированного действия.
Фармакокинетика
Всасывание препарата
Всасывается из желудочно кишечного тракта медленно, время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.
Выведение
T1/2 составляет 7.2 ч.
Показания к применению
– в составе комплексной терапии туберкулеза различной локализации (в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС и печени и плохой переносимости препаратов гидразида изоникотиновой кислоты).
Способ применения и дозировка препарата
В первый день лечения (для уточнения индивидуальной переносимости препарата) назначают 1 таблетка (250 мг) утром после еды. При отсутствии побочных реакций препарат назначают по 250 мг (1 таблетка ) 2 раза/сут (утром и вечером) через 30-40 мин после еды.
Общая продолжительность лечения 6-8 мес и более.
Побочное действие лекарства
Со стороны системы свертывания крови: в отдельных случаях - ускорение процессов тромбообразования.
Противопоказания к применению
– тяжелая форма легочно-сердечной недостаточности;
– тяжелая форма ИБС;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение во время беременности и кормления грудью
Клинический опыт применения Феназида при беременности отсутствует. В связи с этим применение Феназида при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Поскольку Феназид, также как и изониазид, является производным ГИНК, совместное применение феназида и изониазида нецелесообразно.
Передозировка лекарства
Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендованные, возможны головная боль, тошнота.
Взаимодействие с другими лекарствами
В проведенных клинических исследованиях не отмечено антагонизма или несовместимости при одновременном приеме Феназида с противотуберкулезными препаратами других групп.
При одновременном применении Феназида и изониазида может наблюдаться усиление токсических эффектов, характерных для ГИНК.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
