АКТИФЕРРИН (AKTIFERRIN)

Состав и Форма выпуска

Капсулы 1 капс.железа сульфат 113.85 мг,   в т.ч. железа 34.5 мг
Вспомогательные вещества: D,L-серин 129 мг (в 1 капсуле).
10 шт. - в блистер упаковке (2) - в картонной пачке.
10 шт. - в блистер упаковке (5) - в картонной пачке.
Капли 1 мл (18 капель)железа сульфат (x 7H₂O) 47.2 мг,   в т.ч. железа 9.48 мг
Вспомогательные вещества: D,L-серин 35.6 мг, глюкоза и фруктоза 151.8 мг, калия сорбат 1 мг (в 1 мл капель).
30 мл - флаконы - в картонной пачке.
Сироп 5 млжелеза сульфат (x 7H₂O) 171 мг,   в т.ч. железа 34,35 мг
Вспомогательные вещества: D,L-серин 129 мг, глюкоза, фруктоза 4.25 г (в 5 мл сиропа).
100 мл - флаконы - в картонной пачке.

Код регистрации -
капс. 113.85 мг: 20 и 50 шт.; сироп 171 мг/5 мл: фл. 100 мл; капли 47.2 мг/1 мл: фл. 30 мл - П-8-242 №008560 06.07.98

Фармакодинамика

Антианемический препарат. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость и исключая острую токсичность препарата.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь железо достаточно полно абсорбируется из желудочно кишечного тракта. C_max железа в плазме крови достигается в течение первых 2-4 ч после приема препарата.

Показания к применению

   – железодефицитная анемия различной этиологии;
   – латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в т.ч. маточные; постоянное донорство) или с повышенной потребностью в нем (беременность; лактация; период активного роста; неполноценное питание; определенные стадии лечения B₁₂-дефицитной анемии; хронический гастрит с секреторной недостаточностью; состояние после резекции желудка; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; у недоношенных детей; снижение сопротивляемости организма у взрослых и детей при инфекционных заболеваниях, опухолях).

Способ применения и дозировка препарата

Взрослым в начале терапии назначают по 1 капс. 2-3 раза/сут; при необходимости длительного лечения в зависимости от тяжести состояния больного и переносимости препарата дозу постепенно снижают ежедневно на 1 капс. до дозы 1 капс./сут.
Детям старше 6 лет Актиферрин назначают по 1 капс./сут. Капсулы следует принимать до еды, запивая водой.
Детям старше 2 лет предпочтительнее назначать препарат в форме сиропа. Суточная доза составляет 5 мл/12 кг массы тела. Средние дозы для детей дошкольного возраста составляют по 5 мл 1-2 раза/сут; для детей школьного возраста - по 5 мл 2-3 раза/сут. Сироп принимают чайными ложками с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой).
Детям первого года жизни Актиферрин назначают в форме капель. Суточную дозу устанавливают из расчета 5 капель/1 кг массы тела; кратность назначения - 2-3 раза/сут. Средние дозы для грудных детей составляют по 10-15 капель 3 раза/сут; для детей дошкольного возраста - по 25-35 капель 3 раза/сут; для детей школьного возраста - по 50 капель 3 раза/сут.
Капли принимают с небольшим количеством жидкости (например, фруктовым чаем или водой).
Лечение препаратом продолжают еще в течение не менее 4 недель после достижения нормальных показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: редко - чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.

Противопоказания к применению

   – апластическая и гемолитическая анемии;
   – гемохроматоз, гемосидероз;
   – сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении, талассемия;
   – другие виды анемий, не связанных дефицитом железа в организме.

Применение во время беременности и кормления грудью

При установленном дефиците железа в организме при беременности и в период кормления (грудного вскармливания) применение Актиферрина считается обоснованным и безопасным.

Особые указания

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп и капли Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы. Вышеуказанные лекарственные формы препарата не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа. Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.
При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не имеет клинического значения.
Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина в форме сиропа и капель больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1.8 г глюкозы, а 18 капель (1 мл) - 64 мг, что эквивалентно 0.15 ХЕ и 0.0053 ХЕ соответственно.
Контроль лабораторных показателей
При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль показателей сывороточного железа и гемоглобина.

Передозировка лекарства

Симптомы: боли в животе, диарея, рвота, цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции.
Лечение: до проведения специфической терапии - прием молока, сырого яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не абсорбировавшегося из желудочно кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г дефероксамина путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде. Для удаления абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1-2 г каждые 3-12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, осуществляют в/в капельное введение препарата в дозе 1 г и проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Актиферрина и антацидных средств, содержащих алюминий, магний, кальций, а также препаратов, содержащих колестирамин, абсорбция железа из желудочно кишечного тракта уменьшается.
При одновременном применении Актиферрина и антибиотиков группы тетрациклина, а также пеницилламина образуются комплексные соединения, уменьшающие абсорбцию железа и антибиотиков.
При одновременном применении c глюкокортикоидами возможно усиление стимуляции эритропоэза Актиферрином.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте. После вскрытия упаковки срок хранения сиропа и капель - 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.