ДЕ-НОЛ (DE-NOL)

Состав и Форма выпуска

Таблетки : 1 таблетка содержит трехокись висмута в форме коллоидного субцитрата висмута 120 мг
Вспомогательные вещества: калия цитрат, аммония цитрат, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза.
8 шт. - в блистер упаковке (7) - в картонной пачке.
8 шт. - в блистер упаковке (14) - в картонной пачке.

Код регистрации -
таб. 120 мг: 56 и 112 шт. - П №012626/01-2001 26.01.01

Фармакодинамика

Противоязвенный препарат. Оказывает гастропротекторное действие. В кислой среде желудочно-кишечного тракта Де-Нол образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и предохраняет от воздействия желудочного сока. Де-Нол усиливает синтез эндогенных простагландинов в слизистой оболочке желудка, стимулирует секрецию бикарбонатов и слизи эпителием желудка, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Кроме того, Де-Нол обладает противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Висмута субцитрат не абсорбируется из желудочно кишечного тракта. Однако в течение всего периода лечения незначительное количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь. Висмут, поступивший в кровь, выходит с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро снижается.
Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori;
   – хронический гастродуоденит, ассоциированный с Helicobacter pylori, в фазе обострения.

Способ применения и дозировка препарата

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 120 мг 4 раза/сут за 30 мин до завтрака, обеда и ужина и перед сном или по 240 мг 2 раза/сут за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.
Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозе 240 мг/сут.
Препарат принимается, запивая 1-2 глотками воды (но не молока).
Лечение проводят в течение 4-6 недель. При необходимости оно может быть продлено до 8 недель. После этого следует сделать перерыв на 8 недель, в течение которого не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
При обнаружении у больного бактерии Helicobacter pylori рационально сочетать лечение Де-Нолом с приемом внутрь антибиотиков.

Побочное действие лекарства

Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

   – выраженное нарушение функции почек;
   – беременность;
   – лактация;
   – повышенная чувствительность к препарату.

Применение во время беременности и кормления грудью

Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период кормления.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах из-за возможного развития обратимой энцефалопатии. Показано, что по окончании лечения концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
Де-Нол может быть эффективен при лечении диспептических явлений у пациентов, имеющих в семейном анамнезе язвенные заболевания желудочно кишечного тракта.
В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.
Во время лечения Де-Нолом следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Образующийся в результате приема Де-Нола висмута сульфид может являться причиной черной окраски кала. Такое изменение окраски кала легко отличить от кала с примесью крови.
За 30 мин до и после приема препарата необходимо воздержаться от приема напитков, твердой пищи, молока, антацидных препаратов.

Передозировка лекарства

Симптомы: при частом превышении терапевтических доз препарата возможно обратимое нарушение функции почек.
Лечение: при появлении признаков интоксикации препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Де-Нол уменьшает абсорбцию антибиотиков группы тетрациклина.
При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут (викалин, викаир, ротер), повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.