Состав и Форма выпуска
Лиофилизированный порошок для инъекций 1 флакон пиперациллин 2 гтазобактам 250 мг
2.25 г - флаконы - в картонной пачке.
Лиофилизированный порошок для инъекций 1 флакон пиперациллин 4 гтазобактам 500 мг
4.5 г - флаконы - в картонной пачке.
Код регистрации -
лиоф. порошок д/инъекц. 2 г+250 мг, 4 г+500 мг: фл. 1 шт. - П-8-242 №009976 05.02.98
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат. Содержит пиперациллин - полусинтетический антибиотик обширного действия и тазобактам - ингибитор большинства бета-лактамаз, включая плазмидные и хромосомные ферменты.
Эффективен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae; аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, стрептококки группы C и G); Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus), Fusobacterium spp.
Препарат активен в отношении штаммов микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы.
Фармакокинетика
Все показатели фармакокинетики при раздельном и совместном применении пиперациллина и тазобактама были одинаковы.
Всасывание препарата
При приеме внутрь пиперациллин не абсорбируется. Cmax достигается через 30 мин после в/м инъекции и сразу же после в/в введения.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы - 16%. Пиперациллин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, включая кости и предстательную железу. Выделяется с грудным молоком.
Выведение
Выводится преимущественно почками не усвоившись организмом. T1/2 у здоровых добровольцев составляет от 36 мин до 72 мин.
Фармакокинетика при клинических случаях
При незначительных или умеренных нарушениях функции почек T1/2 возрастает в 2 раза, при тяжелых - в 5-6 раз.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания:
– инфекции нижних отделов дыхательных путей;
– интраабдоминальные инфекции;
– неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, абсцесс, инфицированные трофические язвы);
– инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит);
– инфекция у больных с нейтропенией;
– септицемия;
– смешанные инфекции, вызванные аэробными и анаэробными микроорганизмами.
Лечение тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний до идентификации возбудителя.
Способ применения и дозировка препарата
Устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя к препарату.
Препарат вводят только в/в медленно струйно или капельно (в течение 30 мин). Для взрослых и детей старше 12 лет средняя суточная доза составляет 12 г пиперациллина и 1.5 г тазобактама (т.е. по 2.25 г Тазоцина каждые 6 ч или по 4.5 г Тазоцина каждые 8 ч).
Для больных, находящихся на гемодиализе, максимальная суточная доза составляет 8 г пиперациллина и 1 г тазобактама.
Продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней.
Правила приготовления раствора
Для приготовления раствора для в/в введения в качестве растворителей используют физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, стерильную воду для инъекций (1 г пиперациллина - 5 мл растворителя).
Побочное действие лекарства
Пищеварительная система: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема.
Противопоказания к применению
– аллергические реакции на пенициллины, цефалоспорины в анамнезе.
Применение во время беременности и кормления грудью
При беременности Тазоцин применяют строго по показаниям.
С осторожностью следует применять Тазоцин в период кормления (грудного вскармливания).
Особые указания
При появлении симптомов нарушения коагуляции препарат следует отменить.
У больных, получающих лечение Тазоцином, возможна ложноположительная проба Кумбса.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Тазоцина у детей в возрасте до 12 лет не исследовались.
Передозировка лекарства
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тазоцин не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тазоцин не описано.
Условия хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
