ИБУФЕН (IBUFEN)

Состав и Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь 2% 5 млибупрофен 100 мг
Вспомогательные вещества: кремофор RH-40, карбоксилированной метилцеллюлозы натриевая соль, вээгум (магний-алюминиевый силикат), сахар, глицерин, пропилгликол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, гидрофосфат натрия, апельсиновый ароматизатор, краситель оранжевый, желтый, сахарин натрия, кросповидон, вода очищенная.
100 г - флаконы темного стекла - в картонной пачке.

Код регистрации -
сусп. д/приема внутрь 100 мг/5 мл: фл. 100 г - П №011428/01-1999 13.10.1999

Фармакодинамика

НПВС. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия связан со снижением синтеза простагландинов за счет торможения активности циклооксигеназы, катализирующей превращение арахидоновой кислоты в простагландины. Ибуфен тормозит синтез гликопротеинов, а также препятствует высвобождению медиаторов воспаления. Жаропонижающее действие препарата связано со снижением уровня простагландина E₂ в гипоталамусе.
Ибуфен влияет на снижение активности воспалительных процессов при инфекциях верхних отделов дыхательных путей.

Фармакокинетика

Всасывание препарата
После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно кишечного тракта. C_max в плазме крови достигается через 1 ч после приема.
Распределение препарата в организме
Взаимодействие с белком плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 90%.
V_d составляет 0.11-0.18 л/кг.
У детей в возрасте от 1 года до 11 лет V_d составляет 0.16 л/кг.
Ибупрофен медленно проникает в суставные полости. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5-6 ч после приема внутрь. Снижение концентрации ибупрофена в синовиальной жидкости замедлено по сравнению с таковым в плазме крови.
Ибупрофен не кумулирует в организме.
Метаболизм
Ибупрофен биотрансформируется, главным образом, в печени.
Выведение
60-90% выходит с мочой в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой. После приема разовой дозы ибупрофен полностью выходит в течение 24 ч.

Показания к применению

   – повышенная температура тела при лихорадочных состояниях различного генеза (в т.ч. при ОРВИ, гриппе, при детских инфекциях);
   – болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, болезненное прорезывание зубов, послеоперационые боли, посттравматические боли, альгодисменорея);
   – воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, юношеский артрит, анкилозирующий спондилит).

Способ применения и дозировка препарата

При температуре тела менее 39.1°C и болевом синдроме препарат назначают в дозе из расчета 5 мг/сут каждые 6-8 ч (не более 4 раз/сут).

Побочное действие лекарства

Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты развиваются редко.
Пищеварительная система: тошнота, боли в животе, запор, рвота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ; редко - эрозивно-язвенные поражения желудочно кишечного тракта (в т.ч. осложненные кровотечением).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, депрессия; редко - нарушения зрения (токсическая амблиопия); в отдельных случаях - асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - повышение концентрации мочевой кислоты при анализе крови, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, приступы бронхоспазма (у предрасположенных пациентов).

Противопоказания к применению

   – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
   – приступы бронхоспазма, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе);
   – полипы носа;
   – ангионевротический отек;
   – детский возраст до 1 года (масса тела менее 7 кг);
   – повышенная чувствительность к ибупрофену или к другим НПВС.

Применение во время беременности и кормления грудью

Назначение Ибуфена при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения Ибуфена в период кормления следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Следует осторожно принимать Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертывания крови, с нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у больных с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с тем, что при применении Ибуфена повышается риск возникновения бронхоспазма.
Прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у пациентов с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците сахарозо-изомальтозы.
При применении ибупрофена в клинической практике наблюдались спорадические случаи токсической амблиопии, поэтому требуется консультация офтальмолога при любых нарушениях зрения в период приема Ибуфена.
При длительном применении НПВС могут приводить к повреждению слизистых оболочек желудочно кишечного тракта, пептическим язвам и кровотечениям из желудочно кишечного тракта.
Использование в педиатрии
Родители должны быть предупреждены, что если при применении Ибуфена у детей в качестве жаропонижающего и анальгезирующего средства в течение 3 дней отсутствует терапевтический эффект, следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка лекарства

Симптомы обычно появляются после приема Ибуфена в дозе более 400 мг/кг массы тела. Возможны явления диспепсии, проявления геморрагического диатеза, ацидоз, артериальная гипертензия, брадикардия, нарушения функции печени и/или почек, сонливость, угнетение ЦНС, судороги, апноэ, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении Ибуфена с непрямыми антикоагулянтами, ГКС увеличивается риск развития кровотечений.
При одновременном применении Ибуфен ослабляет действие антигипертензивных препаратов (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики).
При одновременном применении Ибуфен способствует повышению токсичности метотрексата.
При совместном применении Ибуфен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты (производные сульфонилмочевины).
При одновременном применении Ибуфен замедляет выведение солей лития.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.